Không đạt chuẩn, thuốc Ceteco Melocen bị thu hồi
08:55 | 07/12/2019
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra công văn số 19781/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc Ceteco Melocen 7,5 của Công ty cổ phần Duợc Trung ương 3 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Trước đó, theo kết quả phiếu kiểm nghiệm số 529/TTKN-2019 ngày 23/8/2019 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Tây Ninh, lô thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg), do Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Do đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 3 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan.
Ngày 13/11/2019, Viện Kiểm nghiệm thuốc TPHCM đã có công văn gửi Cục Quản lý Dược báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Như vậy, lô thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg), được xác định là vi phạm mức độ 3.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Ceteco Melocen 7,5 (Meloxicam 7,5mg), số đăng ký VD-20132-13, số lô: 01/280318, hạn dùng: 28.3.2021 do Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược.
Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày 25/11/2019, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 4/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan. Sở Y tế TP Đà Nẵng có nhiệm vụ kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Trung ương 3 thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Đức Trân
http://daidoanket.vn/suc-khoe/khong-dat-chuan-thuoc-ceteco-melocen-bi-thu-hoi-tintuc454149
Nguồn: daidoanket.vn
CÁC TIN KHÁC
- Gia Nghĩa triển khai tiêm vắc xin phòng sởi - rubella cho trẻ em tại 8 xã, phường (12/12/2019)
- Bất ngờ khi ăn vỏ chanh dây lại giảm cân, giảm mỡ thần kỳ (12/12/2019)
- Chủ động phòng chống dịch bệnh tay - chân - miệng (10/12/2019)
- Quản lý trong lĩnh vực y tế: Vẫn còn nhiều "lỗ hổng" (09/12/2019)
- Bệnh mạch vành cần được phát hiện và điều trị sớm (07/12/2019)
- 25% ca đột quỵ não xảy ra ở những người trẻ tuổi (06/12/2019)
- Phòng chống bệnh mùa Đông Xuân (06/12/2019)
- Nguy cơ phơi nhiễm hóa chất khi làm nail (06/12/2019)
- Công bố 21 vi chất dinh dưỡng phải có trong sữa học đường (06/12/2019)
- Bé trai 4 tháng tuổi tử vong sau khi tiêm vắc-xin 5 trong 1 (05/12/2019)
- Tiêm vắc xin để phòng chống bệnh sởi (05/12/2019)
Địa chỉ trị mụn lưng uy tín, chuyên nghiệp ở Hồ Chí Minh - Bống Spa
Mụn lưng khiến bạn tự ti khi diện những bộ cánh yêu thích? Bạn muốn trị mụn lưng dứt điểm? Hãy tìm đến địa chỉ trị mụn lưng chất lượng thay vì sử dụng những sản phẩm kém chất lượng, không rõ xuất xứ, nguồn gốc bạn nhé.
- SALON TÓC HÒA THẮNG - BUÔN MÊ THUỘT ĐÃ LÀ PHÁI ĐẸP TẾT NÀY KHÔNG THỂ KHÔNG ĐẾN.
- LỄ HỘI TRANG SỨC PNJ - TRẢI NGHIỆM HOÀN TOÀN MỚI TẠI TP. BUÔN MA THUỘT
- PHỤ NỮ TÂY NGUYÊN HẾT SỢ NÁM DA VỚI LASER TRI-BEAM PREMIUM
- Honda CR-V phiên bản mới 2020 ra mắt thị trường Việt Nam
- Công ty TNHH Phân Bón Minh Thắng thông báo tuyển dụng
- Khởi tố Tổng giám đốc Công ty CP Cao su Đắk Lắk
- Chồng đổ xăng đốt vợ đang mang thai 8 tháng
- Hợp tác đầu tư giữa Ấn Độ và Đắk Lắk: Lợi thế và cơ hội
- 500 hộ dân Đắk Nông thiếu nước sinh hoạt do hạn hán
- Đắk Lắk: 3 học sinh tiểu học tử vong thương tâm
- Cần xử lý nghiêm việc khai thác đất trái phép tại xã Chứ Kbô
- Ngăn chặn hiểm họa chó thả rông cắn người: Phải dùng “thuốc đắng”…
- Dấu hiệu giá cả leo thang
- Cẩn trọng trước "cơn sốt" thu mua xác ve sầu
BÌNH LUẬN CỦA BẠN
BÌNH LUẬN