Tiêm thử nghiệm lâm sàng đợt cuối vắc-xin Covid-19 Nano Covax

Thứ bảy , 03/07/2021 08:25

Ngày 2-7, Học viện Quân y phối hợp Sở Y tế tỉnh Hưng Yên tổ chức triển khai tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Covid-19 Nano Covax giai đoạn 3. Đây là vắc-xin Covid-19 của Việt Nam do Công ty Nanogen nghiên cứu, phát triển.

GS-TS Hoàng Văn Lương, Phó Giám đốc Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng), cho biết cùng với việc triển khai thử nghiệm trên 2.000 người tại Học viện Quân y, việc tiêm thử nghiệm được triển khai trên 6 huyện của tỉnh Hưng Yên (Tiên Lữ, Phù Cừ, Văn Lâm, Văn Giang, Yên Mỹ và thị xã Mỹ Hào), dự kiến khoảng 4.000 người.

Các tình nguyện viên tham gia tiêm thử nghiệm vắc-xin Covid-19 của Việt Nam - Ảnh: Đình Nam

Tính đến 12 giờ trưa nay 2-6, có khoảng 300 người được tiêm thử nghiệm tại điểm tiêm ở tỉnh Hưng Yên. Tính chung tại 2 địa điểm thực hiện nghiên cứu ở phía Bắc gồm Học viện Quân y (Hà Nội) và Hưng Yên, đã có hơn 900 người được tiêm thử nghiệm trong đợt 2 giai đoạn 3 này.

Giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng của ứng viên Nano Covax được triển khai từ 11-6, thực hiện trên 13.000 người, nghiên cứu đa trung tâm. Theo đó, ở phía Bắc do Học viện Quân y làm đầu mối triển khai, phối hợp với Sở Y tế tỉnh Hưng Yên triển khai tại tỉnh; ở phía Nam do Viện Pasteur TP HCM làm đầu mối triển khai, phối hợp với ngành y tế tỉnh Long An và Tiền Giang triển khai tại các địa phương.

Đến 22-6, 1.000 tình nguyện viên đầu tiên của đợt tiêm đầu tiên đã hoàn thành mũi tiêm thứ 1, đều có sức khỏe ổn định. Dự kiến, ngày 10-7, 1.000 người này sẽ tiêm mũi 2 và hoàn thành việc lấy máu xét nghiệm để đánh giá khả năng sinh miễn dịch vào ngày 30-7.

Khác với nhóm 1.000 người đầu tiên được tiêm theo tỉ lệ 6:1 (tức 6 người tiêm vắc-xin, 1 người tiêm giả dược), với nhóm 12.000 tình nguyện viên còn lại được tiêm theo tỉ lệ 2:1 (tức 2 người tiêm vắc-xin, 1 người tiêm giả dược).

Nhân viên y tế tiêm vắc-xin Nano Covax cho tình nguyện viên tại Hưng Yên - Ảnh: Cương Quyết

Theo kế hoạch, mũi thứ nhất của đợt 2 tiêm thử nghiệm giai đoạn 3 vắc-xin Nano Covax sẽ kết thúc vào ngày 15-7; mũi thứ 2 kết thúc trước ngày 15-8.

Trước đó, Bộ Y tế đã phê duyệt giai đoạn 3 tiêm thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Covid-19 Nano Covax được thực hiện trên 13.000 người tình nguyện với liều tiêm 25 mcg và nhóm tiêm giả dược đối chứng. Qua 2 giai đoạn 1 và 2 (tiến hành từ tháng 12-2020 đến tháng 5-2021), kết quả thử nghiệm cho thấy, 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch tốt. Vắc-xin Nano Covax được đánh giá khá an toàn.

13.000 tình nguyện viên tham gia giai đoạn 3 từ 18-75 tuổi, chỉ cần kiểm tra công thức máu và kiểm tra kháng thể với SARS-CoV-2. Những người đã phơi nhiễm với SARS-CoV-2 hoặc có sẵn kháng thể sẽ bị loại khỏi nhóm đối tượng thử nghiệm.

Vắc-xin Covid-19 Nano Covax được Công ty Nanogen phát triển từ tháng 5-2020. Đây là vắc-xin Covid-19 đầu tiên ở Việt Nam được cấp phép tiêm thử nghiệm lâm sàng. Giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 17-12-2020; giai đoạn 2 từ ngày 26-2-2021; giai đoạn 3 từ ngày 11-6 vừa qua.