Hơn 6.250 thuốc, vắc-xin, sinh phẩm hết hạn được Bộ Y tế gia hạn lưu hành

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa thông báo gia hạn cho 6.251 thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài; thuốc, nguyên liệu sản xuất trong nước, vắc-xin và sinh phẩm y tế thuộc nhóm hết hạn đăng ký lưu hành từ ngày 30-12-2021 đến trước 30-6-2022. Danh mục các thuốc này sẽ tự động được gia hạn, các doanh nghiệp không phải thực hiện thêm bất kỳ thủ tục gì.

Các thuốc khác đang được tiếp tục cập nhật, bổ sung tại các đợt công bố tiếp theo. Thông tin chi tiết của từng thuốc tra cứu theo số đăng ký công bố trong danh mục tại địa chỉ https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index.

Hơn 6.200 giấy đăng ký lưu hành thuốc, vắc-xin và sinh phẩm y tế được gia hạn

Theo Cục Quản lý dược, các thuốc điều trị được gia hạn thuộc nhiều chuyên khoa khác nhau như thuốc điều trị bệnh đường hô hấp, dạ dày, kháng sinh, thuốc hạ sốt giảm đau...

Đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong danh mục đã thực hiện thay đổi, bổ sung hoặc có đính chính thông tin liên quan đến giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, doanh nghiệp xuất trình văn bản phê duyệt hoặc xác nhận của Bộ Y tế với các đơn vị liên quan để thực hiện thủ tục theo quy định pháp luật.

Đến nay, Bộ Y tế đã gia hạn hơn một nửa trong số gần 10.000 giấy đăng ký lưu hành thuốc sắp hết hạn cho đến cuối năm nay. Các hồ sơ hết hạn trước ngày 30-6 được giải quyết trước, thực hiện Nghị định 29/2022/NĐ-CP ban hành ngày 29-4.

Việc công bố gia hạn danh mục các thuốc này đồng nghĩa với việc sẽ có thêm nhiều thuốc được lưu hành trên thị trường Việt Nam, hạn chế tình trạng khan hiếm hoặc hết thuốc chữa bệnh ở một số cơ sở y tế.