Thu hồi lô thuốc Npluvico điều trị suy tuần hoàn não kém chất lượng

Công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam (số 19 đường 18, khu phố 3, P. Linh Chiểu, TP Thủ Đức, TP Hồ Chí Minh).

Căn cứ vào các quy định về quản lý dược hiện hành của Việt Nam; Căn cứ công văn số 35 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm về thuốc Viên nang mềm Npluvico (Cao khô lá Bạch quả 100mg; Cao khô rễ Đinh lăng 300mg), số GĐKLH: VD21622-14, số lô: 2004, ngày SX: 12/5/2022, HD: 12/5/2025 do Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam sản xuất. Mẫu thuốc được lấy tại Bệnh viện Y học cổ truyền TP Hồ Chí Minh (179 Nam Kỳ Khởi Nghĩa, P. Võ Thị Sáu, Quận 3, TP HCM). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính, định lượng; vi phạm chất lượng mức độ 2.

Vì vậy, Cục Quản lý Dược thông báo: Thu hồi toàn quốc thuốc Viên nang mềm Npluvico không đạt tiêu chuẩn như nhắc đến ở trên. Đồng thời yêu cầu Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải: Trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Viên nang mềm Npluvico không đạt tiêu chuẩn do Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc này.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược Nature Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định

T. LINH

Bài viết gốc: http://daidoanket.vn/thu-hoi-lo-thuoc-npluvico-dieu-tri-suy-tuan-hoan-nao-kem-chat-luong-5704231.html