Chuẩn bị thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine nội
09:32 | 25/05/2021
Theo kế hoạch, ngày 24/5, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh của Bộ Y tế họp xem xét thông qua đề cương thử nghiệm lâm sàng vaccine ngừa Covid-19 đối với vaccine Nano Covax.
Đây là vaccine Covid-19 “made in Vietnam” do Công ty Nanogen (TPHCM) nghiên cứu phát triển. Nếu được thông qua, có thể ngay trong 2 ngày 25 – 26/5, đơn vị nghiên cứu sẽ triển khai tiêm trên nhóm lớn người tình nguyện
Theo đề cương được nhóm nghiên cứu đệ trình, nghiên cứu này sẽ triển khai đa trung tâm, trên nhóm 10.000 - 30.000 người tình nguyện, trong đó có cả khả năng nghiên cứu ở nước ngoài. Tuy nhiên ở giai đoạn đầu của giai đoạn 3, sẽ tiêm trước cho khoảng 800 người, là cơ sở để triển khai rộng hơn sau đó.
Trước đó, từ tháng 12/2020 đến tháng 2/2021vaccine Nano Covax đã được thử nghiệm giai đoạn 1 (do Học viện Quân y - Cục Quân y, Bộ Quốc phòng) thực hiện, xác định an toàn và có sinh miễn dịch; và giai đoạn 2 (do Học viện Quân y và Viện Pasteur TPHCM thực hiện tại 2 điểm Hà Nội và Long An) được triển khai từ 26/2/2021 và hoàn thành vào cuối tháng 4 vừa qua, xác định liều tiêm phù hợp nhất. Đến nay giai đoạn 2 đã hoàn tất. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của vaccine Nano Covax đã được tiến hành trên 560 người, chia làm 4 nhóm. Ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 cũng đã mở rộng tiêm vaccine cho nhóm người cao tuổi. Trong đó, người cao tuổi nhất đã tiêm là 76 tuổi.
Cả 2 giai đoạn đã tiêm cho khoảng 650 người tình nguyện. Trong số người tham gia tiêm tình nguyện có cả Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam và Thứ trưởng Bộ Khoa học và công nghệ Phạm Công Tạc. Kết quả đảm bảo về yêu cầu an toàn, về tỉ lệ sinh miễn dịch có những kết quả đáng khích lệ. Nano Covax là 1 trong 2 vaccine được đưa vào thử nghiệm lâm sàng (tiêm thử nghiệm trên người).
Trước đó, cuối tháng 4 vừa qua Bộ Y tế đã tổ chức Hội thảo tham vấn chuyên gia về thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine phòng, chống Covid-19 do Việt Nam sản xuất.
Theo đánh giá của GS.TS Trần Văn Thuấn - Thứ trưởng Bộ Y tế: Một số vaccine được nghiên cứu phát triển trong nước đã có những kết quả khả quan bước đầu như vaccine Nanovax, Covivac… và có vaccine đã bước vào giai đoạn thử nghiệm thứ 3 như Nanovac, đem đến hi vọng sớm có vaccine của Việt Nam phòng, chống dịch Covid-19.
Tuy nhiên Covid-19 là một dịch bệnh nguy hiểm mới nổi nên việc phát triển vaccine phòng, chống có nhiều điều cần phải thực hiện nhanh chóng nhưng cũng đòi hỏi phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định khoa học để có một vaccine chất lượng, an toàn và có hiệu quả bảo vệ đáp ứng được nhu cầu phòng, chống dịch…
Quan điểm của Bộ Y tế là sớm có vaccine nhưng không bỏ qua các quy định của pháp luật hiện hành, không bỏ qua các quy định về tiêu chí an toàn, tính sinh miễn dịch cũng như hiệu quả bảo vệ của vaccine.
Nguồn: daiđoanket.vn
CÁC TIN KHÁC
- Cả nước có mưa dông, cảnh báo khả năng xảy ra lốc, sét (25/05/2021)
- Thủ tướng chỉ đạo khẩn về phòng chống dịch Covid-19 tại hơn 300 khu công nghiệp (25/05/2021)
- Tặng nhà Mái ấm công đoàn cho đoàn viên khó khăn (25/05/2021)
- Khó khăn trong việc xây dựng nghĩa trang tập trung tại xã Cư Suê (25/05/2021)
- Cảnh báo nguy cơ lũ quét, sạt lở đất tại 3 địa bàn (25/05/2021)
- Kiến nghị sản xuất vòng tay điện tử theo dõi người cách ly trong dịch Covid-19 (25/05/2021)
- Hủy nổ thành công quả bom phát hiện ở bờ sông Krông Bông (25/05/2021)
- Triển khai nhanh chóng chiến lược vắc-xin Covid-19 (25/05/2021)
- Chương trình "Giải cứu bí đỏ - Chia sẻ nỗi lo" hỗ trợ nông dân (24/05/2021)
- Xét nghiệm SARS-CoV-2 lần 2 cho người dân trong khu vực phong tỏa trước ngày bầu cử (23/05/2021)
- Chủ tịch Quốc hội ký nghị quyết sử dụng 12.100 tỉ đồng mua vắc-xin Covid-19 (22/05/2021)
Khẩn trương ban hành Đề án tổ chức Lễ hội Cà phê Buôn Ma Thuột lần thứ 9
Ngày 16/4, UBND tỉnh tổ chức cuộc họp nghe Sở Văn hóa, Thể thao và Du lịch báo cáo dự thảo Đề án Lễ hội Cà phê Buôn Ma Thuột lần thứ 9. Chủ tịch UBND tỉnh Phạm Ngọc Nghị chủ trì cuộc họp.
- Chia sẻ lợi ích nhiều nhất cho người trồng cà phê
- Dư vị... cà phê miễn phí
- "Cú hích" mạnh mẽ cho ngành hàng cà phê
- Lặng thầm góp sức giữ phố phường sạch đẹp mùa lễ hội
- Huyện Krông Búk: Khẩn trương khắc phục đường bị hư hỏng, xuống cấp do thi công dự án điện gió
- 7.290 đoàn viên, thanh niên tham gia chiến dịch thanh niên tình nguyện hè năm 2024 tại huyện Ea H'leo
- Huyện Krông Ana (Đắk Lắk): 19 công trình cấp nước xuống cấp, hư hỏng
- Quản lý sâu bệnh cho cây hồ tiêu ở Tây Nguyên trong mùa mưa
- Hàng trăm người bị lừa 200 tỉ đồng qua app "Hẹn hò", "Kỹ nữ" như thế nào?
- Người phụ nữ đâm chồng tử vong vì hay... đi nhậu
- Đề xuất đánh thuế trường hợp sở hữu nhiều nhà, đất
- Phụ huynh bức xúc vì trường "quên" mua BHYT cho học sinh
- Bán đất 9 tỉ nhưng làm hợp đồng 440 triệu đồng, một phụ nữ bị khởi tố
- Xét xử vụ án giết người từ 6 năm trước, bị cáo liên tục kêu oan
BÌNH LUẬN CỦA BẠN
BÌNH LUẬN