Phát hiện hàng loạt công ty dược phẩm, mỹ phẩm sai phạm

Ảnh minh họa

Theo đó, trong danh sách này có tới 8 doanh nghiệp bị xử phạt do vi phạm chất lượng thuốc gồm: 1 - Công ty Cổ phần Dược phẩm Minh Dân. 2 - Công ty TNHH United International Pharma. 3 - Công ty Cổ phần Dược phẩm Sao Kim. 4 - Công ty Young – il Pharm Co. 5 - Công ty Medico Remedies. 6 -Công ty Precise Chemipharma Private Limited. 7 - Công ty Aceeess Healthcare. 8 - Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Phong Phú – nhà máy sản xuất dược phẩm Usarichpharm.

Ngoài ra có tới 10 doanh nghiệp vi phạm đăng ký thuốc gồm: Công ty TNHH PT Dexa Medica, Công ty Kyongbo Phamaceutical, Công ty Khandelwal Laboratorie, Công ty Marksans Pharma Ltd-India, Công ty Gufic Biosciences Limited, Công ty Scott Edil Pharmacia, Công ty Il Hwa; Công ty Kukje Pharma; Công ty Genome Pharmaceuticals; Công ty Scott Edil Pharmacia.

Cơ quan quản lý cũng phát hiện 9 doanh nghiệp bán thuốc giá cao hơn giá kê khai: Công ty TNHH Dược phẩm Việt Hùng, Công ty TNHH Thương mại Trí Khang, Công ty Cổ phần Dược phẩm MK Việt Nam, Công ty cổ phần thương mại Nguyễn Danh, Công ty TNHH dược phẩm Tây Sơn, Công ty CPĐT TM và dịch vụ Bảo Sơn, Công ty cổ phần dược phẩm Thủy Trúc, Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm và thương mại SOHACO, Công ty cổ phần thương mại dược phẩm Alpha Pháp.

Có 3 doanh nghiệp mỹ phẩm bị phạt: Công ty TNHH MTV sản xuất và thương mại Samsara, Công ty Cổ phần sản xuất hàng gia dụng quốc tế, Công ty Cổ phần xúc tiến đầu tư XNK Việt Đức.

Đáng chú ý Công ty TNHH Nhất Nhất bị xử phạt liên tiếp hai lần do vi phạm về quảng cáo thuốc có nội dung không phù hợp với hồ sơ đăng ký. Công ty Ferring Pharmaceutical vi phạm sản xuất, kinh doanh thuốc Minirin, SĐK VN-18893-15 có nhãn thuốc không đúng như hồ sơ đã được phê duyệt.

Đình chỉ lưu hành nhiều loại thuốc không đạt chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã quyết định chỉ lưu hành và thu hồi trên phạm vi toàn quốc toàn bộ lô thuốc viên nang cứng Cadicefpo 200 (Cefpodoxime 200mg), số lô: 080915, NSX: 9-10-2015, HSD: 9-10-2018, SĐK: VD-13350-10 do Công ty TNHH US Pharma USA sản xuất không bảo đảm chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Thuốc viên nang cứng Cefpodoxime là một loại kháng sinh được dùng dưới dạng uống để điều trị các bệnh từ nhẹ đến trung bình ở đường hô hấp dưới, kể cả viêm phổi cấp tính mắc phải ở cộng đồng.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty TNHH US Pharma USA phối hợp với nhà phân phối khẩn trương gửi thông báo thu hồi đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc này và báo cáo Bộ Y tế. Ngoài ra, Cục Quản lý dược cũng quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc vaccine ngừa dại Lyssavac N có các lô như sau: Số lô Ro 107, HSD: tháng 4-2017; số lô: RO 114, HSD: tháng 6-2017; số lô: RO 117, HSD: tháng 6-2017. Đây là loại vaccine do Công ty Cadila Heathcare, Ấn Độ sản xuất, Công ty cổ phần Vaccine và sinh phẩm Nam Hưng Việt nhập khẩu ủy thác.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty nhập khẩu và nhập khẩu ủy thác phải gửi thông báo thu hồi tới tất cả các cơ sở sử dụng vaccine, tiến hành thu hồi toàn bộ lô vaccine còn lại. Đồng thời, báo cáo về Bộ Y tế số lượng Vaccine Lyssavac N đã nhập khẩu, mua bán và sử dụng.

Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng có công văn gửi sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc hai loại thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đó là: 1 - Thuốc viên nén phân tán Efixime 100DT số lô FNB-07, ngày sản xuất 26-9-2014, hạn dùng 25-92017, số đăng ký VN-4941-10, do Công ty All Serve Healthcare Pvt.Ltd (Ấn Độ) sản xuất, Công ty cổ phần Tập đoàn dược phẩm và thương mại SOHACO nhập khẩu. 2 - Thuốc viên nang nhiệt miệng Tana, số lô 010815, ngày sản xuất 6-8-2015, hạn dùng 6-8-2018

Được biết, thuốc Efixime 100DT bị thu hồi do kết quả kiểm nghiệm phát hiện mẫu kiểm tra không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Thuốc viên nén phân tán Efixime 100DT được chỉ định đối với các bệnh viêm phế quản, giãn phế quản nhiễm khuẩn, nhiễm khuẩn thứ phát trong bệnh đường hô hấp mãn tính, viêm phổi, viêm thận bể thận, viêm bàng quang, viêm niệu đạo do lậu, viêm túi mật, viêm đường mật, sốt hồng ban, viêm tai giữa, viêm xoang...

Còn thuốc viên nang nhiệt miệng TANA, số lô 010815, ngày sản xuất 6-8-2015, hạn dùng 6-8-2018, số đăng ký V1585-H12-10 do Công ty cổ phần Dược phẩm Tân Á sản xuất tại cụm Công nghiệp Thanh Oai, xã Bích Hòa, huyện Thanh Oai, Hà Nội. Thuốc viên nang nhiệt miệng TANA được Cục Quản lý Dược xác định là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn.

Do đó, Cục Quản lý Dược đề nghị sở y tế các tỉnh thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi thuốc không bảo đảm chất lượng và xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định.

NGUYỄN SÁNG