Thêm cơ hội điều trị cho bệnh nhân ung thư

Trước đó, Bộ Y tế đã chính thức cấp giấy đăng ký lưu hành cho thuốc điều trị ung thư mang tên thương mại Pembroria, chứa hoạt chất pembrolizumab 100 mg/4 ml. Quyết định cấp phép ghi rõ Pembroria do Công ty Limited Liability “PK-137” (Liên bang Nga) sản xuất; sản phẩm được đăng ký lưu hành bởi một tổ chức đại diện đặt tại Các Tiểu Vương quốc Ả Rập Thống Nhất và có thời hạn sử dụng ghi trên hồ sơ đăng ký là 24 tháng. Quyết định cấp phép được ban hành theo số 628/QĐ-QLD ngày 31/10/2025.

Loại thuốc mới được đăng ký lưu hành này đã gây ra sự quan tâm lớn trong dư luận, bởi một hiện tượng thường thấy: khi y học ghi nhận một liệu pháp mới hoặc khi một quốc gia công bố bước tiến về điều trị ung thư, nhiều người thường có xu hướng kỳ vọng quá mức và tin rằng loại thuốc mới xuất hiện có thể chữa khỏi hoàn toàn bệnh. Tâm lý này dễ khiến một bộ phận người dân gán cho Pembroria những khả năng mà khoa học không khẳng định.

Thực tế, theo Bệnh viện K, Pembrolizumab – hoạt chất có trong thuốc mới được công bố được phát minh bởi hãng MSD của Hoa Kỳ có tên thương mại Keytruda, lọ 100mg/4ml. Pembrolizumab có bản chất là một kháng thể đơn dòng kháng PD-1 và là một thuốc sinh học được chỉ định cho một số loại ung thư, thuộc nhóm điều trị miễn dịch. Thuốc được dùng bằng cách truyền tĩnh mạch tại cơ sở y tế.

“Keytruda được Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế cấp phép lưu hành tại Việt Nam từ năm 2017. Hiện nay, Keytruda được Bộ Y tế phê duyệt 14 chỉ định bao gồm: u hắc bào ác tính, ung thư phổi không tế bào nhỏ, u lympho Hodgkin kinh điển, ung thư biểu mô đường tiết niệu, ung thư tế bào vảy đầu và cổ, ung thư dạ dày, ung thư có tình trạng mất ổn định vi vệ tinh mức độ cao, ung thư cổ tử cung, ung thư biểu mô tế bào gan, ung thư đại trực tràng có tình trạng mất ổn định vi vệ tinh mức độ cao hoặc khiếm khuyết trong sửa chữa bắt cặp sai, u lympho tế bào B lớn trung thất nguyên phát, ung thư thực quản, ung thư vú bộ ba âm tính, ung thư biểu mô tế bào thận” – Bệnh viện K cho biết.

Giá thuốc Keytruda hiện tại khoảng 62 triệu đồng/lọ. Thuốc có chương trình hỗ trợ miễn phí một phần dành cho bệnh nhân ung thư đủ điều kiện theo Quyết định số 2205/QĐ-BYT ngày 02/7/2025 của Bộ Y tế. Chương trình hỗ trợ nêu trên đang đượctriển khai tại Bệnh viện K và nhiều bệnh viện khác trên toàn quốc. Với chương trình này, chi phí tối đa cho một chu kỳ điều trị của bệnh nhân khoảng 62 triệu đồng với liều 200mg (2 lọ) và một số chu kỳ có thể được miễn phí hoàn toàn, tùy theo mức hỗ trợ mà người bệnh được xét duyệt.

Bệnh viện K phân tích rõ, Pembroria là thuốc sinh học có cùng hoạt chất với thuốc Keytruda, được phê duyệt cho các chỉ định sau: U hắc tố, Ung thư biểu mô phổi không tế bào nhỏ, Ung thư biểu mô tế bào vảy đầu và cổ, U lympho Hodgkin kinh điển, Ung thư biểu mô đường tiết niệu, Ung thư biểu mô thực quản, Ung thư có tình trạng mất ổn định vi vệ tinh mức độ cao (MSI-H) hoặc khiếm khuyết trong sửa chữa bắt cặp sai, Ung thư cổ tử cung, Ung thư biểu mô tế bào thận, Ung thư biểu mô nội mạc tử cung, Ung thư vú bộ ba âm tính, Ung thư biểu mô tuyến dạ dày hoặc chỗ nối dạ dày-thực quản, Ung thư biểu mô đường mật.

Cơ sở y tế này cũng phần tích thêm, giá dự kiến của thuốc Pembroria khoảng 18 triệu đồng/lọ, với liều thường dùng là 2 lọ cho 1 chu kỳ điều trị. Như vậy, chi phí cho một chu kỳ điều trị của bệnh nhân khoảng 36 triệu đồng với liều 200mg (2 lọ). Hiện nay, Bệnh viện K đang có kế hoạch triển khai mua sắm thuốc Pembroria để đưa vào sử dụng cho bệnh nhân trong thời gian tới.

Mặc dù vậy, theo các chuyên gia, Pembrolizumab là một hoạt chất thuộc nhóm chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch, đóng vai trò quan trọng trong việc điều trị nhiều loại ung thư khác nhau. Pembrolizumab đã được chứng minh có hiệu quả trong điều trị nhiều loại ung thư, bao gồm ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC), ung thư hắc tố (melanoma), và ung thư đầu cổ, nhưng đây không phải thuốc có thể chữa khỏi mọi loại ung thư.

BS. BS. Phạm Tuấn Anh, Khoa Điều trị A, Bệnh viện K khẳng định: “Pembrolizumab là một liệu pháp miễn dịch tiên tiến mang lại nhiều hứa hẹn cho bệnh nhân mắc các loại ung thư tiến triển. Sự phát triển của Pembrolizumab và các liệu pháp miễn dịch khác đã mở ra cánh cửa mới cho điều trị ung thư. Tuy nhiên, việc xác định liệu pháp này có phù hợp hay không cần dựa trên nhiều yếu tố, bao gồm loại ung thư, mức biểu hiện PD-L1, và tình trạng sức khỏe cá nhân. Điều quan trọng là bệnh nhân cần thảo luận với bác sĩ chuyên khoa ung thư để đánh giá khả năng hưởng lợi từ liệu pháp, đồng thời cân nhắc các rủi ro liên quan. Không phải tất cả bệnh nhân đều có lợi từ Pembrolizumab. Một số loại ung thư có mức PD-L1 thấp hoặc không biểu hiện PD-L1 có thể không đáp ứng tốt với liệu pháp này. Dù Pembrolizumab mang lại nhiều lợi ích điều trị, nó cũng đi kèm với một số tác dụng phụ, nhiều trong số đó có liên quan đến phản ứng miễn dịch quá mức. Các tác dụng phụ phổ biến bao gồm mệt mỏi, phát ban, viêm niêm mạc, đau khớp, và khó thở. Một số trường hợp hiếm gặp có thể phát triển các phản ứng tự miễn như viêm phổi, viêm gan, hoặc viêm đại tràng. Những biến chứng này đòi hỏi phải theo dõi sát sao và can thiệp kịp thời.”

Bệnh viện K cũng nhấn mạnh, không phải người bệnh nào mắc các bệnh ung thư được liệt kê ở trên cũng được chỉ định dùng pembrolizumab. Việc sử dụng pembrolizumab còn phụ thuộc vào nhiều yếu tố như: Thể trạng người bệnh, loại đột biến của khối u, giai đoạn bệnh…được đánh giá bởi các bác sĩ chuyên khoa ung thư.

Đức Trân

Nguồn: daidoanket.vn

Bài viết gốc: Xem tại đây