Tăng liều lượng, thử nghiệm vắc-xin Covid-19 loại 50 mcg cho 3 người đầu tiên

Ngày 26-12, Học viện Quân y tiếp tục tiêm thử nghiệm vắc-xin Covid-19 Nano Covax nhóm liều 50 mcg cho 3 tình nguyện viên đầu tiên của nhóm 2. Những người đầu tiên tiêm thử vắc-xin liều 50 mcg gồm 1 nam và 2 nữ, trong độ tuổi từ 20-25. 

Trước đó, từ ngày 17 đến 22-12, nhóm nghiên cứu đã hoàn tất việc tiêm thử nghiệm tiêm vắc-xin liều 20 mcg mũi 1 cho 20 tình nguyện viên của nhóm đầu tiên.

Bác sĩ chuẩn bị tiêm mũi vắc-xin ngừa Covid-19 nhóm liều 50mcg cho tình nguyện viên - Ảnh: TTXVN

Trước khi tiêm thử vắc-xin Nano Covax nhóm liều 50 mcg, cả 3 tình nguyện viên (trong tổng số 20 tình nguyện viên) được kiểm tra sức khỏe, khám sàng lọc... đảm bảo đủ tiêu chuẩn sức khỏe. Sau khi tiêm, các tình nguyện viên được theo dõi ở phòng riêng tại Học viện Quân y trong 72 giờ đầu. Sau khi xác định được tính an toàn của vắc-xin hàm lượng 50 mcg, 17 tình nguyện viên còn lại sẽ được tiêm, tương tự với quy trình của nhóm đầu tiên (25 mcg).

Thông tin từ nhóm nghiên cứu cho biết sau đợt tiêm liều 25 mcg , sức khỏe của 20 tình nguyện viên ổn định. Các chỉ số về phản ứng phụ không xuất hiện, chủ yếu đau nhẹ và sốt nhẹ nhưng không quá 37,8 độ C.

Người tình nguyện đầu tiên thực hiện tiêm mũi vắc-xin ngừa Covid-19 ở nhóm liều 50mcg - Ảnh: TTXVN

Giai đoạn 1 thử nghiệm lâm sàng của vắc-xin Covid-19 chia làm 3 đợt tiêm, mỗi đợt 20 người, thử nghiệm các liều 25, 50 và 75 mcg. Giai đoạn này có 60 người tình nguyện từ 18-50 tuổi tham gia và được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm, bao gồm: Nhóm 1a (20 người dùng mức liều 25 mcg), nhóm 1b (20 người dùng mức liều 50 mcg), nhóm 1c (20 người dùng mức liều 75 mcg).

Tất cả các tình nguyện viên ở giai đoạn 1 sẽ tiêm vào bắp 2 mũi vắc-xin, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm 28 ngày. Thời gian nghiên cứu đối với mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày và thời gian theo dõi là đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.

Giai đoạn 1 của thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Covid-19 do Việt Nam sản xuất sẽ kết thúc trong khoảng 1,5 tháng tới. Dự kiến, tháng 3-2021 sẽ thử nghiệm giai đoạn 2. Trong thời gian này, nhóm nghiên cứu của Học viện Quân y tiếp tục tuyển chọn tình nguyện viên để thực hiện giai đoạn 2, nhằm đẩy nhanh tiến độ thử nghiệm vắc-xin ngừa Covid-19. Các tình nguyện viên tham gia tiêm thử ở giai đoạn 2 tập trung vào lứa tuổi 18 - 50, có thể mở rộng từ 12 - 75 tuổi, số lượng tình nguyện viên tham gia lên tới 600 người.

Vắc-xin Nano Covax là vắc-xin ngừa Covid-19 đầu tiên của Việt Nam được đưa vào tiêm thử nghiệm lâm sàng trên người. Vắc-xin do Công ty Nanogen (TP HCM) nghiên cứu, sản xuất.