Giả mạo hồ sơ, 5 loại thuốc bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành
13:37 | 09/06/2022
Căn cứ kết quả hậu kiểm xác thực giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược đã thu hồi giấy đăng ký lưu hành 5 loại thuốc tại Việt Nam.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định về việc thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 thuốc bao gồm:
Thuốc Pompezo 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22822-21.
![](/images/news/2022/6/9/thu%E1%BB%91c.png)
Nhiều loại thuốc bị cơ quan quản lý thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam -Ảnh minh hoạ
Thuốc Pompezo 20mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22821-21.
Thuốc Choludexan 300mg: Choludexan 300mg; hoạt chất, hàm lượng: Acid ursodeoxycholic 300mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22820-21.
Thuốc Etacid 0,05%; hoạt chất, hàm lượng: mỗi liều xịt chứa: Mometason furoat 50mcg; dạng bào chế: hỗn dịch xịt mũi; số đăng ký: VN-22821-21.
4 loại thuốc trên do Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ (địa chỉ: Số 1-3, Lô C, Cư xá Lạc Long Quân, P.5, Q.11, TP HCM - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul – Turkey) sản xuất.
Thuốc Ulsepan 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Pantoprazole (dạng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40mg; dạng bào chế: viên nén bao tan trong ruột; số đăng ký: VN-22123-19.
Thuốc này do Công ty TNHH MTV DP Altus (địa chỉ: Số 49, đường 79, Phường Tân Quy, Quận 7, TP HCM - Việt Nam) đăng ký; do World Medicine Ilac San. ve Tic. A.S. (Đ/c: 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No 50, Güneşli, Bagcilar/ Istanbul – Turkey) sản xuất.
Theo quyết định của Cục Quản lý Dược, các loại thuốc nêu trên bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm Điểm d, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo.
Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất có thuốc ban hành kèm theo Quyết định này gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15-6.
D.Thu
Bài viết gốc: https://nld.com.vn/suc-khoe/gia-mao-ho-so-5-loai-thuoc-bi-thu-hoi-giay-dang-ky-luu-hanh-20220609101248575.htm
Theo Báo Người Lao Động (www.nld.com.vn)
CÁC TIN KHÁC
- Khi bệnh tay chân miệng trở nặng (11/06/2022)
- 4 địa phương đề nghị điều chuyển số lượng lớn vắc-xin Covid-19 hạn dùng 30-6 (11/06/2022)
- Bảo vệ tim mạch trong thời tiết nắng nóng (10/06/2022)
- 92% người dân tin bằng mắt thường phát hiện được thịt không an toàn (09/06/2022)
- Thay đổi bất ngờ nhờ 1 ly nước ép củ dền, đặc biệt ở quý ông (09/06/2022)
- Chú trọng hỗ trợ bệnh nhân đồng nhiễm HIV và Viêm gan C (08/06/2022)
- 68% F0 có triệu chứng hậu Covid-19 cần phục hồi sức khỏe (08/06/2022)
- Huyện Ea Súp: Người dân còn lơ là trong phòng, chống bệnh sốt xuất huyết (08/06/2022)
- 21 phút làm điều này, giảm nguy cơ đột quỵ 40% (08/06/2022)
- An toàn vệ sinh thực phẩm: Người tiêu dùng chưa hiểu đúng, hiểu đủ (08/06/2022)
- Sốt rét sẽ bị triệt tiêu (07/06/2022)
Địa chỉ trị mụn lưng uy tín, chuyên nghiệp ở Hồ Chí Minh - Bống Spa
Mụn lưng khiến bạn tự ti khi diện những bộ cánh yêu thích? Bạn muốn trị mụn lưng dứt điểm? Hãy tìm đến địa chỉ trị mụn lưng chất lượng thay vì sử dụng những sản phẩm kém chất lượng, không rõ xuất xứ, nguồn gốc bạn nhé.
- SALON TÓC HÒA THẮNG - BUÔN MÊ THUỘT ĐÃ LÀ PHÁI ĐẸP TẾT NÀY KHÔNG THỂ KHÔNG ĐẾN.
- LỄ HỘI TRANG SỨC PNJ - TRẢI NGHIỆM HOÀN TOÀN MỚI TẠI TP. BUÔN MA THUỘT
- PHỤ NỮ TÂY NGUYÊN HẾT SỢ NÁM DA VỚI LASER TRI-BEAM PREMIUM
- Honda CR-V phiên bản mới 2020 ra mắt thị trường Việt Nam
- Bức thư tuyệt mệnh trên cầu với nội dung "11 năm đi 2 miếng đất"
- Tổ chức đua xe trái phép khiến 2 thanh thiếu niên tử vong
- Gã đàn ông bị bắt sau 30 năm trốn truy nã về tội giết người
- Bắt giữ 1 phụ nữ lập 22 dây hụi khống, chiếm đoạt hàng tỉ đồng
- Bắt giữ thiếu niên 17 tuổi cướp giật tại tiệm vàng
- Cải cách tiền lương sẽ gây áp lực lên mặt bằng giá
- Lương mới và kỳ vọng của người lao động
- "Chìa khóa" phòng chống lừa đảo qua mạng
- 4.663 học sinh trúng tuyển vào lớp 10 trường THPT công lập năm học 2024 - 2025
- Triệu tập các đối tượng liên quan trong vụ đánh nhau gây chết người
BÌNH LUẬN CỦA BẠN
BÌNH LUẬN