Thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Vaseline Vitamin E không đạt chất lượng

Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Vaseline Vitamin E - Lọ 50g.

Cụ thể, căn cứ Công văn số 95/BC-KN đề ngày 4/4/2023 của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Gia Lai, gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 92/KN-KT 2023 ngày 4/4/2023 và hồ sơ liên quan báo cáo lô sản phẩm Vaseline Vitamin E – Lọ 50 g (Số lô: 251022; NSX: 25/10/2022; HSD: 25/10/25); trên nhãn ghi thông tin Số CB: 13966/22/CBMP-HN; phân phối và chịu trách nhiệm về sản phẩm: Công ty TNHH Dược phẩm KIMIKO (số nhà 39, ngõ 259/55 đường Phú Diễn, phường Phú Diễn, quận Bắc Từ Liêm, TP Hà Nội); nhà sản xuất: Công ty CP Dược mỹ phẩm GOCIRCLE; địa chỉ tại thôn Mỹ, xã Cự Khê, huyện Thanh Oai, TP Hà Nội.

Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Gia Lai lấy mẫu tại Nhà thuốc Long Châu 548 (địa chỉ: 101 Đinh Tiên Hoàng, TP Pleiku, tỉnh Gia Lai) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng.

Vì vậy, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Vaseline Vitamin E - Lọ 50 g nêu trên.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Vaseline Vitamin E - Lọ 50 g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.

Tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Ngoài ra, Công ty TNHH Dược phẩm KIMIKO, Công ty CP Dược mỹ phẩm GOCIRCLE phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Vaseline Vitamin E – Lọ 50 g nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/6/2023.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế Hà Nội tiến hành kiểm tra Công ty TNHH Dược phẩm KIMIKO, Công ty CP Dược mỹ phẩm GOCIRCLE trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; giám sát các công ty thực hiện thu hồi lô sản phẩm Vaseline Vitamin E - Lọ 50 g không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 25/6/2023.