Chuẩn bị thử nghiệm giai đoạn 3 vaccine Nano Covax: Những tín hiệu đáng mừng
09:43 | 31/05/2021
Sau 3 tháng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 với những tín hiệu đáng mừng, đầu tháng 6 này, vaccine phòng Covid-19 Nano Covax sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 (số lượng tình nguyện viên tham gia dự kiến khoảng 13.000 người).
Lần thử nghiệm thứ 3 nhằm đánh giá hiệu lực bảo vệ của vaccine đối với cộng đồng trước khi cấp phép lưu hành.
PGS.TS Hồ Anh Sơn (bên trái) xem xét mẫu xét nghiệm sinh kháng thể của các tình nguyện viên tiêm thử nghiệm. Ảnh: Đình Nam.
100% tình nguyện viên sau khi tiêm đều sinh kháng thể
Nano Covax là vaccine ngừa Covid-19 đầu tiên của Việt Nam được đưa vào tiêm thử nghiệm lâm sàng trên người, do Công ty cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen nghiên cứu, chính thức triển khai từ giữa tháng 12/2020 tại Học viện Quân y (Hà Nội).
Cuối tháng 2/2021, vaccine này bước vào giai đoạn 2 của cuộc thử nghiệm ở Bến Lức (Long An) và Học viện Quân y (Hà Nội), với 4 nhóm: 3 nhóm tiêm các mức liều khác nhau (25mcg, 50mcg, 75mcg) và 1 nhóm tiêm giả dược - placebo.
Trong cuộc làm việc ngày 23/5, Hội đồng Đạo đức của Bộ Y tế đánh giá vaccine của Nanogen có đủ điều kiện bước vào cuộc thử nghiệm cuối cùng với liều được chọn là 25mg.
Theo PGS.TS. Hồ Anh Sơn- Phó Giám đốc Viện Nghiên cứu y dược học quân sự (Học viện Quân y, Bộ Quốc phòng), sau mũi tiêm thứ 2, các tình nguyện viên được khám sức khỏe 1 lần/tuần để đánh giá lượng kháng thể xuất hiện trong cơ thể; sau đó tiếp tục được theo dõi trong vòng 6 tháng để lấy thông tin, đánh giá sức khỏe cũng như khả năng sinh miễn dịch. Đến nay 100% tình nguyện viên tiêm vaccine Nano Covax đều sinh kháng thể trong máu.
“Nhiều loại vaccine ngừa Covid-19 trên thế giới có hiệu quả sinh kháng thể tốt nhất đạt khoảng trên 90%, một số loại chỉ đạt khoảng 60-70%. Đối với sản phẩm vaccine đang nghiên cứu, tất cả tình nguyện viên được tiêm vaccine đều sinh kháng thể. Đây là một tín hiệu rất mừng”- PGS. TS Hồ Anh Sơn chia sẻ.
Sau khi tiêm mũi 2 giai đoạn 2 vaccine ngừa Covid-19 Nano Covax, các tình nguyện viên có triệu chứng như sốt nhẹ, đau chỗ tiêm tự hết, đau cơ, đau khớp, mệt mỏi… nhưng hết nhanh, không cần can thiệp y tế. Mỗi tuần các tình nguyện viên đều được khám sức khỏe và chưa thấy xuất hiện triệu chứng gì, cơ thể hoàn toàn bình thường.
“Chúng tôi rất tin tưởng vào nền y học Việt Nam, tin vào trình độ của các y bác sĩ”- một tình nguyện viên ở quận Tây Hồ (Hà Nội) cho biết.
Trung tướng, GS.TS Đỗ Quyết- Giám đốc Học viện Quân y, Bộ Quốc phòng bày tỏ niềm tin vào sự an toàn của vaccine Nano Covax với những kết quả đã đạt được qua 2 giai đoạn thử nghiệm trước đó.
Theo GS Quyết, tính sinh miễn dịch thể hiện qua 2 yếu tố chính: Nồng độ kháng thể và tính sinh miễn dịch kháng thể. Cụ thể, nồng độ kháng thể virus SARS-CoV-2 sau khi tiêm thử nghiệm giai đoạn 2 cho thấy, hiệu giá kháng thể tăng rất cao, từ hàng chục cho đến hàng trăm lần. Tính sinh miễn dịch kháng thể để đánh giá khả năng chống lại virus SARS-CoV-2 sống ở ngày thứ 35 đáp ứng tốt, trên mức ngưỡng quy định. Đối với khả năng chống lại virus ở ngày thứ 42, hiện nhóm nghiên cứu đã đánh giá được 22/110 mẫu; dự kiến hoàn thiện toàn bộ 110 mẫu vào đầu tháng 6/2021 để báo cáo Hội đồng Đạo đức quốc gia trong nghiên cứu y sinh học.
Triển khai cùng lúc trên 10 tỉnh, thành
Từ những tín hiệu tích cực ban đầu, dự kiến, đầu tháng 6/2021, giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng vaccine này sẽ tiếp tục được các đơn vị tiến hành nhằm mục tiêu đánh giá hiệu lực bảo vệ của vaccine đối với cộng đồng với việc thực hiện liều tiêm 25mcg.
Phó Giám đốc Viện Nghiên cứu Y Dược học Quân sự Hồ Anh Sơn cho biết, giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng có số lượng tình nguyện viên tham gia dự kiến khoảng 13.000 người. Học viện Quân y đã huy động đông đảo bác sĩ, kỹ thuật viên, học viên tham gia quá trình thử nghiệm để có thể sẵn sàng triển khai cùng lúc trên 10 tỉnh/thành phố trên cả nước.
Sau khi thử nghiệm giai đoạn 1, giai đoạn 2, vaccine Nano Covax an toàn nên tiêu chí tuyển tình nguyện viên sẽ nới lỏng hơn 2 giai đoạn trước đó. Tình nguyện viên tham gia giai đoạn 3 từ 18-75 tuổi, chỉ cần kiểm tra công thức máu và kiểm tra kháng thể với virus SARS-CoV-2. Trong đó, nếu phát hiện những người đã phơi nhiễm với virus SARS-CoV-2 hoặc có sẵn kháng thể sẽ không được tiêm.
Khác với giai đoạn 2 (có 4 nhóm nghiên cứu: 3 nhóm tiêm vaccine các nhóm liều khác nhau và 1 nhóm tiêm giả dược), giai đoạn 3 sẽ nghiên cứu đơn liều với mức liều thấp nhất 25 mcg nhưng vẫn đủ để sinh kháng thể, sinh miễn dịch.
Tính đến thời điểm này, ngoài kế hoạch thử nghiệm vaccine ở Việt Nam, Công ty Nanogen cũng đang xúc tiến có thể thử nghiệm vaccine Nano Covax cùng lúc ở hai nước gồm Philippines và Mozambique (nơi có biến chủng Nam Phi lưu hành).
TRƯỜNG GIANG
Bài viết gốc: http://daidoanket.vn/chuan-bi-thu-nghiem-giai-doan-3-vaccine-nano-covax-nhung-tin-hieu-dang-mung-5642430.html
Nguồn: daiđoanket.vn
CÁC TIN KHÁC
- Xã hội hóa mua vắc-xin Covid-19 là cần thiết (31/05/2021)
- Thôn Ea Rớt sử dụng hiệu quả nguồn tài trợ (31/05/2021)
- Tuyển 28 hòa giải viên lao động năm 2021 (31/05/2021)
- Tặng máy phát điện cho chốt kiểm soát phòng chống dịch COVID-19 (31/05/2021)
- Theo dấu ong rừng (31/05/2021)
- Trao tặng máy thở điều trị Covid-19 cho Bệnh viện vùng Tây Nguyên (31/05/2021)
- Hàng trăm lao động khốn đốn vì công ty “quỵt” tiền bảo hiểm (29/05/2021)
- Thêm 173 ca, Bộ Y tế đàm phán mua vacxin Moderna phòng Covid-19 (29/05/2021)
- Việt Nam nỗ lực "phủ sóng" vắc-xin Covid-19 (29/05/2021)
- Rút ngắn thời gian đóng bảo hiểm xã hội: Đề xuất theo hướng có lợi cho người lao động (28/05/2021)
- Người dân huyện Krông Búk hưởng tiện ích từ ứng dụng VssID (28/05/2021)
![](/images/news/2024/4/17/thumb130/5984469-cuoc-hop2.jpg)
Khẩn trương ban hành Đề án tổ chức Lễ hội Cà phê Buôn Ma Thuột lần thứ 9
Ngày 16/4, UBND tỉnh tổ chức cuộc họp nghe Sở Văn hóa, Thể thao và Du lịch báo cáo dự thảo Đề án Lễ hội Cà phê Buôn Ma Thuột lần thứ 9. Chủ tịch UBND tỉnh Phạm Ngọc Nghị chủ trì cuộc họp.
- Chia sẻ lợi ích nhiều nhất cho người trồng cà phê
- Dư vị... cà phê miễn phí
- "Cú hích" mạnh mẽ cho ngành hàng cà phê
- Lặng thầm góp sức giữ phố phường sạch đẹp mùa lễ hội
- Tổ chức đua xe trái phép khiến 2 thanh thiếu niên tử vong
- Ô tô tông vào vòng xoay, tài xế tử vong tại chỗ
- Triệu tập các đối tượng liên quan trong vụ đánh nhau gây chết người
- Giá nông sản tăng - Cơ hội để Đắk Nông tái cơ cấu cây chủ lực
- Bắt giữ 1 phụ nữ lập 22 dây hụi khống, chiếm đoạt hàng tỉ đồng
- Quy mô tín dụng chính sách xã hội của Đắk Lắk đứng thứ 5 toàn quốc
- Tiếp tục thực hiện có hiệu quả các nhiệm vụ xây dựng, phát triển TP. Buôn Ma Thuột đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045
- Bắt giữ thiếu niên 17 tuổi cướp giật tại tiệm vàng
- Cải cách tiền lương sẽ gây áp lực lên mặt bằng giá
- "Chìa khóa" phòng chống lừa đảo qua mạng
BÌNH LUẬN CỦA BẠN
BÌNH LUẬN