Bán thuốc không có đơn bị phạt tới 20 triệu đồng

Siết hành vi bán thuốc kê đơn không có đơn

Chính phủ vừa ban hành Nghị định 90/2026 quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Nghị định có hiệu lực thi hành từ ngày 15/5/2026, trong đó siết chặt nhiều hành vi vi phạm trong hoạt động kinh doanh dược, bán lẻ thuốc, quản lý nguồn gốc thuốc và bán thuốc qua thương mại điện tử.

Theo đó, hành vi bán thuốc kê đơn khi không có đơn thuốc bị phạt tiền từ 10-20 triệu đồng. Đây là một trong những quy định đáng chú ý, nhằm chấn chỉnh tình trạng mua bán thuốc tùy tiện, nhất là các loại thuốc cần có chỉ định của bác sĩ.

Ngoài ra, hành vi tự ý thay thế thuốc đã kê trong đơn bằng một thuốc khác có cùng hoạt chất, cách dùng, liều lượng khi chưa được người mua đồng ý sẽ bị phạt từ 3-5 triệu đồng.

Từ ngày 15/5, nhiều hành vi vi phạm trong bán lẻ thuốc, đặc biệt bán thuốc kê đơn không có đơn và bán thuốc khi không đủ chuyên môn, sẽ bị xử phạt theo Nghị định 90/2026. Ảnh: Tú Thành.

Đối với việc bán lẻ thuốc không còn nguyên bao bì ngoài, nếu cơ sở không ghi rõ tên thuốc, hàm lượng, hạn dùng cho người sử dụng sẽ bị phạt từ 1-3 triệu đồng. Trường hợp thuốc bán ra không có đơn thuốc đi kèm, cơ sở còn phải ghi thêm liều dùng, số lần dùng và cách dùng; nếu không thực hiện cũng bị xử phạt ở mức tương tự.

Nghị định cũng quy định xử phạt theo giá trị hàng hóa đối với các hành vi mua, bán thuốc, dược liệu đã có thông báo thu hồi; thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ; thuốc hết hạn dùng; thuốc không có giấy phép nhập khẩu hoặc không có giấy đăng ký lưu hành, trừ trường hợp pháp luật không bắt buộc.

Mức phạt được chia theo giá trị hàng hóa vi phạm. Với hàng hóa có giá trị dưới 1 triệu đồng, mức phạt từ 1-2 triệu đồng. Trường hợp hàng hóa vi phạm có giá trị từ 100 triệu đồng trở lên, mức phạt tăng lên từ 40-50 triệu đồng.

Đáng chú ý, cơ sở không có biện pháp cách ly hoặc không để riêng tại khu vực biệt trữ đối với thuốc, dược liệu không đạt tiêu chuẩn chất lượng, đã có thông báo thu hồi, đã hết hạn dùng hoặc không rõ nguồn gốc, xuất xứ sẽ bị phạt từ 10-20 triệu đồng.

Đối với hành vi mua, bán thuốc vi phạm chất lượng sau khi đã có thông báo thu hồi, mức phạt được xác định theo cấp độ vi phạm. Cụ thể, vi phạm chất lượng mức độ 3 bị phạt từ 1-3 triệu đồng; mức độ 2 bị phạt từ 3-5 triệu đồng; mức độ 1 bị phạt từ 10-20 triệu đồng.

Người bán thuốc phải có chuyên môn theo quy định

Một nội dung khác được Nghị định 90/2026 quy định rõ là trách nhiệm chuyên môn trong hoạt động bán lẻ thuốc. Trong đó, Khoản 1 Điều 59 nêu rõ, người trực tiếp tham gia bán lẻ thuốc nhưng không có bằng cấp chuyên môn theo quy định của pháp luật sẽ bị phạt từ 1-3 triệu đồng.

Trong khi đó, theo Điều 52, người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở bán lẻ thuốc nếu vắng mặt trong thời gian cơ sở hoạt động, trừ trường hợp có ủy quyền theo quy định, sẽ bị phạt từ 3-5 triệu đồng.

Hành vi thuê, mượn chứng chỉ hành nghề dược để hành nghề dược bị xử phạt nặng hơn, với mức phạt từ 10-20 triệu đồng.

Từ ngày 15/5, người trực tiếp tham gia bán lẻ thuốc không có bằng cấp chuyên môn bị phạt 1-3 triệu đồng. Ảnh: Tú Thành.

Nghị định cũng đặt ra yêu cầu đối với việc ứng dụng công nghệ trong quản lý hoạt động mua, bán thuốc. Cơ sở bán lẻ thuốc không có thiết bị công nghệ thông tin kết nối internet, không quản lý hoạt động mua bán thuốc bằng phần mềm ứng dụng, không bảo đảm kiểm soát xuất xứ, giá cả, nguồn gốc thuốc, hoặc không bảo đảm khả năng truy xuất, trích xuất và liên thông dữ liệu với hệ thống thông tin về dược sẽ bị phạt từ 3-5 triệu đồng.

Cùng mức phạt từ 3-5 triệu đồng được áp dụng đối với cơ sở bán lẻ thuốc không bố trí khu vực riêng cho các sản phẩm không phải là thuốc, không có biển hiệu “sản phẩm này không phải là thuốc”, hoặc để lẫn sản phẩm không phải là thuốc cùng với thuốc.

Đối với hoạt động kinh doanh thuốc qua thương mại điện tử, Nghị định 90/2026 quy định phạt từ 5-10 triệu đồng đối với hành vi bán lẻ thuốc trực tuyến nhưng không tổ chức tư vấn trực tuyến, hoặc không đăng tải đầy đủ thông tin về giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, chứng chỉ hành nghề dược.

Đặc biệt, hành vi kinh doanh theo phương thức thương mại điện tử đối với thuốc phải kiểm soát đặc biệt, thuốc thuộc danh mục hạn chế bán lẻ hoặc thuốc kê đơn sẽ bị phạt từ 10-20 triệu đồng. Quy định này không áp dụng đối với trường hợp cách ly y tế khi có dịch bệnh truyền nhiễm nhóm A.

Ngoài ra, Nghị định cũng quy định mức phạt từ 5-10 triệu đồng đối với hành vi bán lẻ vaccine; lưu trữ, bán lẻ thuốc không thuộc phạm vi kinh doanh; thuốc sử dụng cho chương trình mục tiêu quốc gia hoặc thuốc viện trợ.

Riêng đối với cơ sở bán lẻ thuốc trong khuôn viên cơ sở khám, chữa bệnh, Điều 66 quy định nếu bán thuốc với mức thặng số bán lẻ cao hơn quy định sẽ bị phạt từ 10-20 triệu đồng. Thặng số bán lẻ được hiểu là khoản chênh lệch giữa giá bán lẻ thuốc và giá mua vào của cơ sở bán lẻ.

Tú Thành

Nguồn: nongnghiepmoitruong.vn

Bài viết gốc: Xem tại đây