Vắc-xin Nano Covax được hội đồng kết luận đạt yêu cầu hiệu lực bảo vệ
07:37 | 30/12/2021
Trong phiên họp mới nhất hầu hết các thành viên Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã đồng thuận về hiệu lực bảo vệ của vắc-xin Covid-19 Nano Covax do Việt Nam sản xuất.
Sáng 29-12, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã họp lần thứ 3 để đánh giá hiệu lực bảo vệ qua thử nghiệm lâm sàng của vắc-xin Covid-19 Nano Covax, do Công ty Nanogen (TP HCM) sản xuất dựa trên các số liệu mới nhất.
Theo kết quả nghiên cứu qua giai đoạn 2 và giai đoạn 3 được báo cáo tại cuộc họp, vắc-xin Nano Covax làm giảm số mắc Covid-19, giảm nguy cơ diễn tiến nặng và tử vong khi mắc Covid-19. Trong đó, hiệu lực bảo vệ tử vong của vắc-xin Nano Covax là 100%.
Hiệu lực bảo vệ của vắc-xin Nano Covax cũng giảm dần theo thời gian. Tính chung toàn thời gian, hiệu lực bảo vệ của Nano Covax (liều tiêm 25 mcg) đạt 52,1%, đạt tiêu chuẩn cấp phép lưu hành theo chuẩn của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) và FDA Hoa Kỳ.
Vắc-xin Nano Covax do Việt Nam sản xuất
Sau khi thảo luận dựa trên kết quả nghiên cứu và các dữ liệu bổ sung, 11/15 thành viên hội đồng bỏ phiếu chấp thuận về hiệu lực bảo vệ của vắc-xin Covid-19 Nano Covax, 2 phiếu đồng ý nhưng đề nghị bổ sung dữ liệu và 2 phiếu trắng.
Một thành viên hội đồng chuyên môn cho biết cuộc họp này Hội đồng Đạo đức chỉ bàn luận, bỏ phiếu về hiệu lực bảo vệ của vắc-xin Nano Covax với tiêu chí về tính an toàn, tính sinh miễn dịch đã được chấp thuận tại cuộc họp trước đó, hôm 16-12.
Dự kiến, trong tuần tới Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh Quốc gia sẽ gửi văn bản đề nghị Bộ Y tế và Hội đồng tư vấn cấp phép thuốc và nguyên liệu làm thuốc sẽ họp để xem xét đối với vắc-xin Nano Covax.
Ngày 20-12 vừa qua Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã thông tin liên quan đến kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 đối với vắc-xin Nano Covax.
Theo đó, về tính an toàn vắc-xin Covid-19 Nano Covax đạt yêu cầu về tính an toàn dựa trên dữ liệu báo cáo bổ sung giữa kỳ ngày 30-11. Về tính sinh miễn dịch, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia thống nhất, vắc-xin Nano Covax đạt yêu cầu về tính sinh miễn dịch.
Về hiệu quả bảo vệ Hội đồng thống nhất cần tiếp tục bổ sung dữ liệu các trường hợp mắc Covid-19 theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt.
Nano covax là vắc-xin Covid-19 đầu tiên của Việt Nam được thử nghiệm lâm sàng trên người tình nguyện cuối năm 2020.
Thử nghiệm lâm sàng ứng viên vaccine Nanocovax bao gồm 3 giai đoạn
- Giai đoạn 1: trên 60 người tình nguyện từ 18 đến 50 tuổi, gồm 3 mức liều 25mcg; 50mcg và 75mcg, mỗi mức liều có 20 người tham gia, kéo dài từ tháng 12-2020 đến tháng 7-2021, với mục tiêu đánh giá tính an toàn và thăm dò tính sinh miễn dịch của vắc-xin trên người tình nguyện.
- Giai đoạn 2: trên 560 người tình nguyện từ 18 tuổi trở lên, gồm 4 nhóm (nhóm tiêm giả dược (placebo) 80 người; 3 nhóm tiêm vắc-xin với 3 mức liều 25mcg; 50mcg và 75mcg, mỗi mức liều 160 người).
Ngay khi có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 1, Bộ Y tế đã phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2, thời gian nghiên cứu từ tháng 2-2021 đến tháng 2-2022, với mục tiêu đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine để chọn được liều tối ưu sử dụng trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.
- Giai đoạn 3: thử nghiệm với mức liều 25mcg, trên 13.000 người tình nguyện từ 18 tuổi trở lên, chia thành pha 3a và pha 3b, mục tiêu nghiên cứu là đánh giá tính an toàn, đáp ứng sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ của ứng viên vắc-xin Nano Covax.
D.Thu
Bài viết gốc: https://nld.com.vn/suc-khoe/vac-xin-nano-covax-duoc-hoi-dong-ket-luan-dat-yeu-cau-hieu-luc-bao-ve-20211229194055931.htm
Theo Báo Người Lao Động (www.nld.com.vn)
CÁC TIN KHÁC
- Hệ lụy từ chữa bệnh kiểu “phước chủ may thầy” (31/12/2021)
- Đến năm 2025, Việt Nam sẽ có 40.000 trường hợp tử vong vì bệnh gan (30/12/2021)
- Ăn trứng đúng cách tránh ngộ độc (30/12/2021)
- Ca Omicron không lây lan ra cộng đồng (30/12/2021)
- Vaccine mũi 3 để củng cố hệ miễn dịch (30/12/2021)
- Nỗi lo gia tăng bệnh nhân lao vì ảnh hưởng dịch Covid (29/12/2021)
- Hơn 84% bệnh nhân Covid-19 tử vong ở nước ta là người từ 50 tuổi trở lên (29/12/2021)
- Người tiêu dùng chú trọng nhiều hơn đến sức khỏe (29/12/2021)
- Chuyên gia giải đáp việc tiêm mũi 3 chống biến chủng Omicron (29/12/2021)
- Sức khoẻ nam bệnh nhân đầu tiên nhiễm biến thể Omicron ở Việt Nam hiện thế nào? (29/12/2021)
- Cảnh giác viêm đa hệ thống ở trẻ sau mắc Covid-19 (29/12/2021)
Địa chỉ trị mụn lưng uy tín, chuyên nghiệp ở Hồ Chí Minh - Bống Spa
Mụn lưng khiến bạn tự ti khi diện những bộ cánh yêu thích? Bạn muốn trị mụn lưng dứt điểm? Hãy tìm đến địa chỉ trị mụn lưng chất lượng thay vì sử dụng những sản phẩm kém chất lượng, không rõ xuất xứ, nguồn gốc bạn nhé.
- SALON TÓC HÒA THẮNG - BUÔN MÊ THUỘT ĐÃ LÀ PHÁI ĐẸP TẾT NÀY KHÔNG THỂ KHÔNG ĐẾN.
- LỄ HỘI TRANG SỨC PNJ - TRẢI NGHIỆM HOÀN TOÀN MỚI TẠI TP. BUÔN MA THUỘT
- PHỤ NỮ TÂY NGUYÊN HẾT SỢ NÁM DA VỚI LASER TRI-BEAM PREMIUM
- Honda CR-V phiên bản mới 2020 ra mắt thị trường Việt Nam
- Mùa thu hoạch sấu: Mừng ít, lo nhiều
- Giá cà phê thế giới lao dốc, vì sao?
- Cà phê - “mối lương duyên” giữa Buôn Ma Thuột và TP. Hồ Chí Minh
- 138 người chết, 285 người bị thương vì tai nạn giao thông trong 5 ngày nghỉ lễ
- Đường về Sài Gòn không còn xa
- “Khan” đất san lấp mặt bằng: Nhiều công trình xây dựng gặp khó
- Bắt giữ cô gái chuyên môi giới bán dâm 6 triệu đồng/đêm
- Giá xăng E5RON92 giảm 8 đồng/lít sau kỳ nghỉ lễ
- Giá vàng hôm nay, 2-5: Đảo chiều bật tăng
- Công bố quyết định của Ban Thường vụ Tỉnh ủy về công tác cán bộ
BÌNH LUẬN CỦA BẠN
BÌNH LUẬN