Viên nén trị gout CALCERGY bị thu hồi
10:03 | 15/08/2024
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản thu hồi đối với lô thuốc viên nén CALCERGY (Colchicine 1mg) trong điều trị bệnh gout do vi phạm mức độ 2.
Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén CALCERGY (Colchicine 1mg), số GĐKLH: VN-21821-19, số lô: WCY22001E, NSX 1/6/2022, HD 31/5/2025 do Công ty Windlas Biotech Private Limited (India) sản xuất, Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh nhập khẩu.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén CALCERGY (Colchicine 1mg) và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký công văn này.
Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Trước đó, Cục Quản lý Dược đã có thông báo thu hồi thuốc viên nén CALCERGY (Colchicine 1mg) trên địa bàn Hà Nội.
Đồng thời yêu cầu Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 2 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng.
Đến ngày 30/7, Cục Quản lý dược nhận được Công văn của Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Dược phẩm Bình Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nén CALCERGY nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Như vậy, lô thuốc viên nén CALCERGY (Colchicine 1mg), số GĐKLH: VN-21821-19, số lô: WCY22001E NSX 1/6/2022 HD 31/5/2025 nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 2.
Hoàng Chiến
Bài viết gốc: https://daidoanket.vn/vien-nen-tri-gout-calcergy-bi-thu-hoi-10288005.html
Nguồn: daiđoanket.vn
CÁC TIN KHÁC
- Thị trường bánh trung thu: Khởi động sớm và nỗi lo an toàn thực phẩm (16/08/2024)
- Đề xuất tăng thuế để kiểm soát việc sử dụng thuốc lá (15/08/2024)
- Nguy cơ nhồi máu cơ tim cấp ở người trẻ tuổi do thói quen xấu (15/08/2024)
- Nghiên cứu Havard: "Quá liều" món ăn giàu sắt này, dễ tiểu đường (15/08/2024)
- "Tấm lá chắn" chủng ngừa (15/08/2024)
- Đi khám vì đau đầu, phát hiện bị suy thận mạn giai đoạn cuối (14/08/2024)
- Thuốc nào được bán thương mại điện tử? (14/08/2024)
- 4 "bí kíp" hàng đầu để sống thọ qua tuổi 100 (14/08/2024)
- Cảnh báo gia tăng ca mắc và bệnh nhân sốt xuất huyết chuyển nặng (14/08/2024)
- Dịch ho gà đang diễn biễn phức tạp (14/08/2024)
- Nguy kịch do thói quen ăn tiết canh (13/08/2024)
Địa chỉ trị mụn lưng uy tín, chuyên nghiệp ở Hồ Chí Minh - Bống Spa
Mụn lưng khiến bạn tự ti khi diện những bộ cánh yêu thích? Bạn muốn trị mụn lưng dứt điểm? Hãy tìm đến địa chỉ trị mụn lưng chất lượng thay vì sử dụng những sản phẩm kém chất lượng, không rõ xuất xứ, nguồn gốc bạn nhé.
- SALON TÓC HÒA THẮNG - BUÔN MÊ THUỘT ĐÃ LÀ PHÁI ĐẸP TẾT NÀY KHÔNG THỂ KHÔNG ĐẾN.
- LỄ HỘI TRANG SỨC PNJ - TRẢI NGHIỆM HOÀN TOÀN MỚI TẠI TP. BUÔN MA THUỘT
- PHỤ NỮ TÂY NGUYÊN HẾT SỢ NÁM DA VỚI LASER TRI-BEAM PREMIUM
- Honda CR-V phiên bản mới 2020 ra mắt thị trường Việt Nam
- Đã có 120 gian hàng đăng ký trưng bày tại Techfest Đắk Lắk 2024
- Hiệu trưởng nói gì khi ô tô chạy vào sân trường cán chết học sinh 7 tuổi?
- Xe mô tô va chạm với xe bồn: Một người đàn ông tử vong tại chỗ
- Chuyên gia chỉ cách nâng cao chất lượng cà phê Đắk Nông
- Khởi tố 4 bị can về hành vi lợi dụng chức vụ, quyền hạn trong khi thi hành công vụ
- Cảnh báo lũ quét, sạt lở đất, sụt lún đất trên địa bàn Đắk Lắk
- Hai anh em tử vong thương tâm trên đường nhận quà trung thu về
- Đề xuất nghỉ Tết Nguyên đán 9 ngày liên tục
- Áp thấp nhiệt đới di chuyển rất nhanh, sẽ vào Biển Đông thành bão số 4, mưa rất to
- Doanh nghiệp bia xin lùi tăng Thuế tiêu thụ đặc biệt: Có hợp tình, hợp lý?
BÌNH LUẬN CỦA BẠN
BÌNH LUẬN