Bộ Y tế vừa thu hồi một lô thuốc điều trị ung thư nhập khẩu
10:54 | 09/05/2024
Cục Quán lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản yêu cầu thu hồi lô thuốc Temozolomid Ribosepharm 100 mg điều trị một số loại ung thư não do Công ty TNHH dược phẩm và hóa chất Nam Linh nhập khẩu...
Ngày 9/5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông tin vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.
Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo: Thu hồi toàn quốc thuốc Temozolomid Ribosepharm 100 mg, số GĐKLH VN2-626-17, Số lô: 2J6001, NSX: 17/8/2022, HD: 31/8/2025 do Công ty Haupt Pharma Amareg GmbH (Đức) sản xuất. Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh nhập khẩu.
Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký Công văn này, phải gửi thông báo thu hồi lô thuốc trên tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ. Đồng thời tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc trên.
Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.
Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc vi phạm mức độ 3 nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Trước đó, trong quá trình thanh tra tại Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh (Đ/c: 915/27/12 Đường Lê Văn Lương, Ấp 3, Xã Phước Kiển, Huyện Nhà Bè, TP Hồ Chí Minh), Đoàn Thanh tra (Bộ Y tế) đã kiểm tra xác xuất và phát hiện 01 lô thuốc Temozolomid Ribosepharm 100 mg, số GĐKLH VN2-626-17, Số lô: 2J6001, NSX: 17/8/2022, HD: 31/8/2025.
Quy cách: hộp 01 chai 05 viên nang cứng; Nhà sản xuất: Công ty Haupt Pharma Amareg GmbH (Đức); Chủ sở hữu sản phẩm: Công ty Hikma Pharma GmbH (Đức); Nhà đăng ký và nhập khẩu tại Việt Nam là Công ty TNHH Dược phẩm và hóa chất Nam Linh không có tờ hướng dẫn sử dụng bằng tiếng Việt theo quy định.
Hoàng Chiến
Bài viết gốc: https://daidoanket.vn/bo-y-te-vua-thu-hoi-mot-lo-thuoc-dieu-tri-ung-thu-nhap-khau-10279363.html
Nguồn: daiđoanket.vn
CÁC TIN KHÁC
- Làm điều này trong bữa ăn, tăng 39% nguy cơ ung thư dạ dày (10/05/2024)
- Giảm cân cấp tốc - tai họa tức thời (10/05/2024)
- Biến chứng nguy hiểm của bệnh đái tháo đường típ 1 (09/05/2024)
- Nguy cơ suy tuyến thượng thận do lạm dụng corticoid (09/05/2024)
- Một muỗng dầu ô liu, giảm nguy cơ tử vong vì căn bệnh đáng sợ (09/05/2024)
- AstraZeneca thu hồi vắc-xin COVID-19 trên toàn cầu: Việt Nam còn bao nhiêu liều? (08/05/2024)
- Tác dụng bất ngờ của 3 vitamin lên bệnh cao huyết áp (08/05/2024)
- Mỗi năm, hơn 8.000 trẻ em nước ta bị bệnh di truyền phổ biến nhất thế giới (08/05/2024)
- Không nên quá hoang mang về tác dụng phụ của vaccine Covid-19 AstraZeneca (08/05/2024)
- Bộ Công Thương nêu rõ quan điểm về thuốc lá điện tử (07/05/2024)
- Trẻ em trước nguy cơ mắc bệnh lao (07/05/2024)
Địa chỉ trị mụn lưng uy tín, chuyên nghiệp ở Hồ Chí Minh - Bống Spa
Mụn lưng khiến bạn tự ti khi diện những bộ cánh yêu thích? Bạn muốn trị mụn lưng dứt điểm? Hãy tìm đến địa chỉ trị mụn lưng chất lượng thay vì sử dụng những sản phẩm kém chất lượng, không rõ xuất xứ, nguồn gốc bạn nhé.
- SALON TÓC HÒA THẮNG - BUÔN MÊ THUỘT ĐÃ LÀ PHÁI ĐẸP TẾT NÀY KHÔNG THỂ KHÔNG ĐẾN.
- LỄ HỘI TRANG SỨC PNJ - TRẢI NGHIỆM HOÀN TOÀN MỚI TẠI TP. BUÔN MA THUỘT
- PHỤ NỮ TÂY NGUYÊN HẾT SỢ NÁM DA VỚI LASER TRI-BEAM PREMIUM
- Honda CR-V phiên bản mới 2020 ra mắt thị trường Việt Nam
- Huyện Ea Kar: Thu hồi gần 25 ha đất rừng để thực hiện Dự án cao tốc Khánh Hòa – Buôn Ma Thuột
- Đắk Lắk: 4 cháu nhỏ chết đuối thương tâm
- Chuyển tiền ngân hàng từ 10 triệu đồng mỗi lần phải xác thực sinh trắc học
- Giải Bóng chuyền nữ quốc tế “Cúp VTV9 – Bình Điền” lần thứ XIV – 2024: Đánh bại chủ giải, LPBank Ninh Bình vào chung kết
- Bộ GDĐT chấn chỉnh các khoản thu đầu năm học 2024-2025
- Trình Quốc hội phương án cấm tuyệt đối nồng độ cồn khi lái xe
- Phối hợp rà soát công tác quản lý thuế đối với hộ kinh doanh, cá nhân kinh doanh
- Quang Hải sang Nhật Bản?
- Top 10 kỹ năng được quan tâm nhất hiện nay
- Giải Bóng chuyền nữ quốc tế “Cúp VTV9 - Bình Điền”: Cựu cầu thủ bóng chuyền Đắk Lắk Nguyễn Thị Trinh đoạt danh hiệu phụ công xuất sắc
BÌNH LUẬN CỦA BẠN
BÌNH LUẬN