6 loại thuốc ngoại dùng phổ biến bị ngừng lưu hành
08:39 | 19/09/2015
6 loại thuốc của Công ty Sanofi - Aventis Việt Nam có tiêu chuẩn chất lượng không đúng với tiêu chuẩn chất lượng thuốc biệt dược gốc của nhà sáng chế bị ngừng lưu hành.
Telfast HD 180 mg của Sanofi vừa bị rút đăng ký lưu hành
Ông Trương Quốc Cường, Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế), ngày 14-9 cho biết cơ quan này đã có quyết định rút số đăng ký (SĐK) và yêu cầu tạm dừng kinh doanh 6 loại thuốc của Công ty Sanofi - Aventis Việt Nam với lý do hồ sơ đăng ký thuốc có tiêu chuẩn chất lượng không đúng với tiêu chuẩn chất lượng thuốc biệt dược gốc của nhà sáng chế. Đồng thời, thuốc không đáp ứng yêu cầu công bố thuốc biệt dược gốc theo quy định của Bộ Y tế.
6 loại thuốc bị rút số đăng ký lưu hành tại Việt Nam gồm: No-spa 40 mg (thuốc chống co thắt), SĐK: VD-12043-10; Telfast BD 60 mg (viêm mũi dị ứng), SĐK: VD-19727-13; Telfast HD 180 mg, SĐK: VD-19728-13; Amaryl (trị tiểu đường) (Glimepirid 1mg), SĐK: VD-22045-14; Amaryl (Glimepirid 2mg), SĐK: VD-22046-14; Amaryl (Glimepirid 4mg), SĐK: VD-22047-14.
Cả 6 sản phẩm thuốc trên do Công ty TNHH Sanofi - Aventis Việt Nam đăng ký, sản xuất và do tập đoàn Sanofi - Aventis (SA) sở hữu bản quyền, được sản xuất tại nhà máy SA Việt Nam, cũng như đã nộp hồ sơ công bố thuốc biệt dược gốc. Tuy nhiên, quá trình hậu kiểm sau khi cấp SĐK, Cục Quản lý dược đã phát hiện giới hạn của một số chỉ tiêu chất lượng thuốc sản xuất tại Việt Nam không thống nhất với tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm được sản xuất tại nhà máy khác của tập đoàn SA đã được công bố thuốc biệt dược gốc và thấp hơn giới hạn quy định các Dược điển quốc tế được Bộ Y tế công nhận.
Thuốc chống cơn co thắt No-spa từng được bán rất phổ biến
Để đảm bảo lợi ích của người sử dụng đối với các sản phẩm trên, đồng thời đảm bảo việc công bố thuốc biệt dược gốc phải tuân thủ đúng các tiêu chuẩn cao của sản phẩm phát minh nhằm sử dụng cho yêu cầu điều trị đặc thù của cơ sở y tế, Cục Quản lý Dược đã quyết định rút số đăng ký của các sản phẩm này.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị các Viện Kiểm nghiệm thuốc tiến hành lấy mẫu để kiểm tra chất lượng của các lô thuốc đã sản xuất theo tiêu chuẩn của thuốc biệt dược gốc. Theo ông Cường, quyết định này cũng đảm bảo việc công bố thuốc biệt dược gốc phải tuân thủ đúng các tiêu chuẩn cao đối với sản phẩm phát minh của các công ty đa quốc gia tại Việt Nam.
3 loại thuốc Amaryl trị tiểu đường của Sanofi cũng bị rút đăng ký lưu hành
Cục Quản lý Dược cũng cho biết việc tạm dừng kinh doanh 6 thuốc của Sanofi hoàn toàn không ảnh hưởng đến kế hoạch mua sắm thuốc của các bệnh viện và bệnh nhân, vì hiện trên thị trường có nhiều sản phẩm thay thế nên các cơ sở y tế và người bệnh hoàn toàn có đủ các thuốc để lựa chọn cho nhu cầu điều trị.
Theo một số bác sĩ chuyên khoa dị ứng, Telfast BD của Sanofi là một trong những loại thuốc điều trị dị ứng được chỉ định khá phổ biến cho người bịviêm mũi dị ứng và mề đay. Trong khi đó, No-spa cũng là thuốc chống co thắt được chỉ định phổ biến cho những cơn đau bụng, gồm cả chỉ định cho các trường hợp đang mang thai.
nguồn.nld.com.vn
CÁC TIN KHÁC
- Chuyển mạng vẫn giữ nguyên số điện thoại (23/09/2015)
- Mỗi người sẽ có một mã số theo dõi lịch tiêm chủng suốt đời (23/09/2015)
- Bãi bỏ 11 loại giấy tờ thủ tục cấp BHXH, BHYT (22/09/2015)
- Bớt lo vé tàu Tết (21/09/2015)
- Những đối tượng và địa điểm nào cấm hút thuốc lá (21/09/2015)
- Lâm Đồng: Xuất hiện chủng vi rút cúm A H5N6 (18/09/2015)
- Đăk Nông: Cấp phát 450 mẫu test truy tìm chất tạo nạc. (17/09/2015)
- Bảo hiểm y tế học sinh, sinh viên: Kết dư ngàn tỉ vẫn tăng thu (17/09/2015)
- Thuốc kém chất lượng ngày càng nhiều (16/09/2015)
- Chủ động, sáng tạo thực hiện tốt nhiệm vụ theo tinh thần" Phụng công, thủ pháp, chí công, vô tư" (15/09/2015)
- MTTQ tỉnh Đắk Lắk lấy ý kiến góp ý vào Dự thảo Bộ luật Hình sự (sửa đổi) (08/09/2015)
Phát động Cuộc thi sáng tạo nội dung số tuyên truyền Lễ hội Cà phê Buôn Ma Thuột trên môi trường mạng
Cuộc thi sáng tạo nội dung số tuyên truyền Lễ hội Cà phê trên môi trường mạng trong khuôn khổ Lễ hội Cà phê Buôn Ma Thuột lần thứ 9 năm 2025 được diễn ra từ tháng 1 đến tháng 2/2025.
- Đắk Lắk đề nghị các địa phương hỗ trợ truyền thông về Lễ hội Cà phê Buôn Ma Thuột lần thứ 9
- Lễ hội Cà phê Buôn Ma Thuột lần thứ 9 năm 2025: Hứa hẹn có nhiều điểm mới, đặc sắc tại Lễ khai mạc và Lễ hội đường phố
- Xét chọn doanh nghiệp thực hiện truyền thông Lễ hội Cà phê Buôn Ma Thuột lần thứ 9
- Lễ hội Cà phê Buôn Ma Thuột lần thứ 9 năm 2025: Hội chợ triển lãm Chuyên ngành cà phê và sản phẩm OCOP có quy mô lớn
- Giá cà phê hôm nay 8-1: Đồng loạt tăng mạnh, Robusta trở lại mốc 5.000 USD/tấn
- Giá cà phê hôm nay 9-1: Vừa tăng đã vội giảm
- Phấn đấu thành lập mới 60 hợp tác xã trong năm 2025
- Giá cà phê hôm nay 7-1: Biến động trái chiều và con số bất ngờ từ khối ngoại
- TP. Buôn Ma Thuột: Mỗi xã, phường chọn ít nhất 1 điểm để xây dựng bãi đỗ xe
- Phát động Cuộc thi sáng tạo nội dung số tuyên truyền Lễ hội Cà phê Buôn Ma Thuột trên môi trường mạng
- Công an huyện Ea H’leo: Bắt giữ một phụ nữ có hành vi cho vay lãi nặng
- Giải cứu 2 cháu nhỏ đang ngủ trong căn nhà bốc cháy, 1 cán bộ bị thương
- Đắk Lắk tổ chức Chương trình nghệ thuật và bắn pháo hoa đêm Giao thừa đón Tết Nguyên đán Ất Tỵ 2025
- Huyện Krông Ana sẽ tổ chức bắn pháo hoa tầm thấp đêm Giao thừa chào xuân Ất Tỵ 2025
BÌNH LUẬN CỦA BẠN
BÌNH LUẬN